|   |   |  省政府  | 
您的位置： 您當前的位置 ： 青海省人民政府網  /  政務公開  /  新聞動態  /  青海要聞

青海跑出醫療器械審評“加速度”

來源：西寧晚報       作者：徐順凱    發布時間：2026-01-27 06:43    編輯：管理員         

　　1月26日，記者從省藥品審評核查中心了解到，去年以來，該中心聚焦保障公眾用械安全有效、助推產業高質量發展核心目標，緊扣年度工作計劃與重點任務，堅持寓監管於服務，跑出二類醫療器械審評工作“加速度”。

　　據悉，該中心通過強化內部培訓、細化審評要點、優化集體決策、完善溝通渠道，推動技術審評科學化、標準化、精細化，健全了醫療器械審評質量管理體係。同時，堅持主動靠前、精準發力，聚焦企業注冊申報中的急難愁盼問題，采取“一企一策”定製化服務，開展針對性指導，幫助企業打通申報堵點、化解難點、提升申報質量，為全省醫療器械產業發展發揮重要作用。2025年，該中心受理二類醫療器械產品注冊技術審評申請108項，其中新產品注冊85項、變更注冊14項、延續注冊9項；完成技術審評101項，較往年增長98%，平均審評時限大幅壓縮，審評效率實現質的躍升。

　　中心相關工作人員介紹，今年將持續秉持“嚴真細實快”的工作作風，切實築牢醫療器械安全防線。同時，優化審評流程，壓縮審評周期，推動受理項目快審快批；健全完善審評機製，細化要點、統一尺度，確保審評科學規範；強化能力建設，培育審評中堅力量，夯實技術支撐；建立“早期介入”機製，暢通溝通渠道，助力企業規避風險，為全省醫療器械產業高質量發展貢獻審評力量。

　　（來源：西寧晚報）